quarta-feira, 3 de abril de 2013

08 de abril - Dia Mundial de Luta Contra o Câncer



 
Estudo Fase III de Nexavar® confirma aumento de sobrevida em pacientes com câncer na tireoide
A incidência de câncer de tireoide, especialmente das formas mais comuns (histologias papilífero e folicular) tem aumentado nos últimos anos, sendo considerado o sexto tipo de câncer que mais atinge mulheres no mundo, com aproximadamente 160.000 casos ao ano. Destes, cerca de 25.000 pessoas acabam morrendo por causa da doença . No Brasil, segundo informações do INCA, este tipo de câncer é o quarto mais comum em mulheres, apresentando cerca de 10.500 novos casos todos os anos.

Em 2013, a Bayer Healthcare Pharmaceuticals e a Onyx Pharmaceuticals Inc., anunciaram que o estudo Fase III de Nexavar® (Sorafenibe) em pacientes com câncer de tireoide diferenciado refratário a iodo radioativo (IRA), localmente avançado ou metastático, cumpriu o objetivo primário de melhorar significativamente a sobrevida livre de progressão. Este é o primeiro estudo de fase III em pacientes com esta patologia a demonstrar eficiência de uma droga de alvo molecular.

O estudo, intitulado DECISION (study of sorafenib in locally advanced or metastatic patients with radioactive Iodine refractory thyroid cancer) incluiu 417 pacientes e avaliou a eficácia e a segurança do Nexavar® no tratamento deste tipo de câncer.
“O câncer de tireoide atinge mais pessoas a cada ano. O desenvolvimento de tratamentos que possam fornecer qualidade e sobrevida ao paciente que possui a doença em estado avançado, se torna cada vez mais importante, especialmente num cenário onde não há opções terapêuticas com eficácia bem estabelecida até o momento”, explica o Dr. Gilberto de Castro Junior, Médico Oncologista Clínico do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) e do Hospital Sírio Libanês.

Já Dimitris Voliotis, médico Vice-Presidente de Oncologia Global de Desenvolvimento Clínico da Bayer Healthcare comemora: “Estamos satisfeitos com o fato de os resultados deste estudo mostrarem que o Nexavar® pode ser uma opção de tratamento para estes pacientes”.

Sobre o Ensaio DECISION

O ensaio DECISION (estudo de sorafenibe em pacientes com câncer de tiroide refratário a iodo radiativo, localmente avançado ou metastático), foi um estudo internacional, multicêntrico, que randomizou 417 pacientes com câncer de tireoide bem diferenciado refratário a iodo radioativo, localmente avançado ou metastático (células de Hürthle, folicular, papilífero e pobremente diferenciada), os quais não haviam recebido nenhuma quimioterapia anterior, inibidores de tirosina-quinase, anticorpos monoclonais com alvo no VEGF ou o receptor do VEGF, ou outras terapias alvo para câncer de tiroide.

Os pacientes receberam 400mg de Nexavar® oral duas vezes por dia ou placebo equivalente. Durante o tempo de progressão e de acordo com a condição clínica de cada paciente, as pessoas que receberam placebo tiveram a opção de mudar para o Nexavar®. O endpoint primário do estudo foi a sobrevida livre de progressão, conforme definida pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST, em inglês). Os endpoints secundários incluíram sobrevida global, tempo até a progressão, índice e duração de resposta. A segurança e a tolerabilidade também foram avaliadas.
Sobre o Câncer de Tireoide
O câncer de tireoide é um dos poucos cânceres que teve sua incidência elevada nos últimos anos. É o sexto câncer mais comum em mulheres, com cerca de três vezes mais mulheres diagnosticadas do que homens. Anualmente, ocorrem mais de 160.000 novos casos de câncer de tireoide, sendo que aproximadamente 25.000 pessoas morrem a cada ano no mundo inteiro.

Os tipos papilares e foliculares do câncer de tireoide são classificados como “diferenciados” e representam ampla maioria dos cânceres de tireoide. Embora a maioria dos cânceres de tireoide diferenciados seja tratável, a doença refratária a iodo radioativo localmente avançada ou metastática, é mais difícil de tratar, sendo associada a uma taxa de sobrevivência menor.


Sobre o Nexavar®
O Nexavar®, uma terapia oral anticâncer para câncer do fígado e tratamento de pacientes com câncer renal avançado, atualmente está aprovado em mais de 100 países do mundo inteiro. Na Europa, o Nexavar® está aprovado para o tratamento de carcinoma hepatocelular e para o tratamento de pacientes com carcinoma celular renal (CCR) avançado que não obtiveram sucesso em terapia anterior à base de interferon-alfa ou interleucina-2 ou foram considerados inadequados a essa terapia.


Em estudos pré-clínicos, o Nexavar® demonstrou inibir múltiplas quinases que parecem estar envolvidas tanto na proliferação de células (crescimento) quanto na angiogênese (suprimento de sangue) – dois processos importantes que permitem o crescimento do câncer. Essas quinases incluem a quinase Raf, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3 e RET.

O Nexavar® também está sendo avaliado pela Bayer e Onyx, grupos internacionais de estudo, órgãos governamentais e investigadores individuais para uma variedade de outros cânceres.

Bayer: Science For A Better Life
A Bayer é uma empresa global com atuação nos campos de saúde, agricultura e materiais de alta tecnologia. Como empresa inovadora, a companhia marca tendências nas áreas de Pesquisa. Os produtos e serviços da Bayer são desenvolvidos para beneficiar e melhorar a qualidade de vida. Ao mesmo tempo, o Grupo almeja criar valor por meio de inovação, crescimento e alta rentabilidade. A Bayer é comprometida com os princípios de desenvolvimento sustentável e atua de forma ética e socialmente responsável. No ano fiscal de 2012, o Grupo empregou 110.500 pessoas e atingiu um volume de negócios de cerca de €39.8 bilhões. Investiu mais de €2 billhões e gastou mais de €3 bilhões em pesquisa e desenvolvimento. Para mais informações, consulte o site da Bayer no www.bayer.com.

Sobre a Bayer HealthCare Pharmaceuticals
Em 2013, o grupo Bayer completa 150 anos no mundo. A sua divisão, Bayer HealthCare Pharmaceuticals, se dedica à pesquisa e desenvolvimento de produtos que garantam a qualidade de vida da mulher em fases importantes da sua vida: Contracepção, Gravidez e Menopausa. Seus estudos resultaram nos principais hormônios utilizados até hoje pela indústria farmacêutica.
O portfólio da Bayer HealthCare Pharmaceuticals possui contraceptivos orais, injetável e intrauterino. Além da eficácia contraceptiva, os métodos mais modernos apresentam benefícios além da contracepção, demonstrados em diversos estudos clínicos. Os benefícios vão desde a regularização do volume da menstruação, alívio dos sintomas da TPM (Tensão Pré-Menstrual), controle da acne, até a prevenção de tumores benignos e outras afecções no útero, ovário e mamas.